como parte de suas diretrizes atualizadas para o tratamento do acne publicadas no início do ano passado, a Academia Americana de Dermatologia incluiu novas recomendações para o uso da isotretinoína oral.
“the indication for using isotretinoin is extended beyond severe nodular cystic acne,” says Joshua Zeichner, M. D., an assistant professor of dermatology at Mount Sinai Hospital in New York City., “Deve ser considerado em pacientes que falharam em terapias tradicionais e aqueles que têm cicatrizes — tanto cicatrizes físicas na pele e cicatrizes emocionais ou psicossociais.”
Dr. Zeichner abraça as Diretrizes expandidas. “Acho que os dermatologistas costumam esperar mais do que deveriam para prescrever isotretinoína”, diz ele. “Talvez os dermatologistas estejam agora abertos a prescrever a droga um pouco mais cedo do que antes. Em última análise, isso significa um melhor cuidado para os nossos pacientes, com menos cicatrizes permanentes.,”
In an interview with Dermatology Times, following his presentation on isotretinoin at the American Academy of Dermatology (AAD) Acne Boot Camp in March, Dr. Zeichner says the lipophilic drug is best absorbed along with a fatty meal.os doentes também precisam de ser educados sobre a forma de utilizar o medicamento, em vez de se limitarem a passar uma receita. “É importante dizer aos pacientes para tomar o medicamento não só com comida, mas com uma refeição rica em gordura”, observa o Dr. Zeichner. “Caso contrário, na ausência de alimentos, menos de metade da concentração da droga é absorvida., Portanto, a nossa dose prescrita pode ser muito diferente da dose efetiva que está chegando ao paciente.”
os doentes devem ser avaliados em visitas de acompanhamento ao gabinete. “Se eles não estão experimentando qualquer secura da pele ou dos lábios, então talvez eles não estão absorvendo a droga”, diz O Dr. Zeichner.
a versão de uma marca da medicação (Absorvica, Ranbaxy / Sun Pharma) emprega tecnologia que inclui gorduras no comprimido real. “Na ausência de uma refeição gordurosa, uma maior concentração da droga é absorvida em comparação com os medicamentos genéricos”, diz O Dr. Zeichner., “No entanto, se a droga for tomada como deve ser, então há pouca diferença nas taxas de absorção entre os medicamentos genéricos e de marca.”
Tradicionalmente, a isotretinoína foi dosado para atingir um alvo dose cumulativa de 120 a 150 mg/kg, o qual foi determinado com base nos estudos de Accutane (isotretinoína), que foi posteriormente removido do mercado dos EUA em 2003.
“existem agora vários medicamentos genéricos que são todos substituíveis um pelo outro”, diz O Dr. Zeichner. E de acordo com a FDA, todos estes medicamentos são bioequivalentes., “Isso significa que as drogas devem ser absorvidas entre 80% e 125% uma da outra”, ressalta o Dr. Zeichner.
além disso, independentemente de qual versão do medicamento é selecionado, o tratamento precisa continuar até que o paciente “é 100% Claro”, diz O Dr. Zeichner. Mas estudos têm mostrado que a dose de duas vezes ao dia da medicação “mais efetivamente fornece níveis mais elevados de medicamentos para o corpo, em comparação com a dose de uma vez ao dia.”
doentes com acne grave que tomem isotretinoína podem sentir febre da doença., “Este é o resultado direto do efeito da droga durante as primeiras semanas de tratamento”, diz O Dr. Zeichner. “Infelizmente, uma queimadura significativa em si pode causar cicatrizes permanentes; assim, a dosagem inicial deve ser em níveis muito baixos em seus pacientes mais graves.”
adicionalmente, os doentes graves podem iniciar o tratamento com prednisona oral para diminuir a probabilidade de ardor.estudos nos Estados Unidos e no Canadá demonstraram associações questionáveis entre a utilização de isotretinoína e o desenvolvimento de colite ulcerativa., No entanto, os dermatologistas preocupados com esta conexão devem se confortar em um estudo nacional francês de 2014 publicado no Jornal Americano de Gastroenterologia. “Os investigadores avaliaram cerca de 40.000 pacientes e não encontraram nenhuma associação causal entre a isotretinoína oral e colite ulcerativa”, relata o Dr. Zeichner. “Na verdade, a droga parecia diminuir o risco de desenvolver a doença de Crohn.”
O outro efeito secundário principal da isotretinoína é a sua ligação questionável à depressão e suicídio., “Sabemos que os retinóides podem afetar o sistema nervoso central (SNC) e inibir a sinalização da serotonina”, diz O Dr. Zeichner, um estudo publicado em 2010 no BMJ (ex-British Medical Journal), concluiu que o risco de suicídio entre os pacientes acne que tomam isotretinoína era realmente menor do que aqueles que não foram tratados com a droga.”a isotretinoína oral é a opção mais próxima que temos para encontrar uma cura para a acne”, conclui o Dr. Zeichner. “É a única droga que aborda todos os principais fatores patogênicos na acne., Também é seguro prescrever quando os doentes são cuidadosamente monitorizados.”
Disclosure: Dr. Zeichner serviu como consultor para Promius Pharmaceuticals e Ranbaxy/Sun Pharma.