Come parte delle sue linee guida aggiornate per il trattamento dell’acne pubblicate all’inizio dello scorso anno, l’American Academy of Dermatology ha incluso nuove raccomandazioni per l’uso di isotretinoina orale.
“L’indicazione per l’uso di isotretinoina è estesa oltre l’acne cistica nodulare grave”, afferma Joshua Zeichner, MD, assistente professore di dermatologia presso il Mount Sinai Hospital di New York City., “Dovrebbe essere considerato nei pazienti che hanno fallito le terapie tradizionali e in quelli che hanno cicatrici scar sia cicatrici fisiche nella pelle che cicatrici emotive o psicosociali.”
Dr. Zeichner abbraccia le linee guida ampliate. “Penso che i dermatologi spesso aspettino più a lungo del dovuto per prescrivere l’isotretinoina”, dice. “Forse i dermatologi saranno ora aperti a prescrivere il farmaco leggermente prima di prima. In definitiva, questo significa una migliore cura per i nostri pazienti, con meno cicatrici permanenti.,”
In un’intervista con Dermatology Times, dopo la sua presentazione sull’isotretinoina presso l’American Academy of Dermatology (AAD) Acne Boot Camp a marzo, il Dr. Zeichner afferma che il farmaco lipofilo è meglio assorbito insieme a un pasto grasso.
I pazienti devono anche essere istruiti su come utilizzare il farmaco, piuttosto che essere semplicemente scritto una prescrizione. ” È importante dire ai pazienti di assumere la medicina non solo con il cibo, ma con un pasto ad alto contenuto di grassi”, osserva il Dr. Zeichner. “Altrimenti, in assenza di cibo, viene assorbita meno della metà della concentrazione del farmaco., Pertanto, la nostra dose prescritta può essere molto diversa dalla dose efficace che sta raggiungendo il paziente.”
I pazienti devono essere valutati in visite di follow-up in ufficio. “Se non stanno vivendo alcuna secchezza della pelle o delle labbra, allora forse non stanno assorbendo il farmaco”, dice il dottor Zeichner.
La versione unica del farmaco (Absorica, Ranbaxy/Sun Pharma) impiega una tecnologia che include i grassi nella compressa reale. ” In assenza di un pasto grasso, viene assorbita una maggiore concentrazione del farmaco rispetto ai farmaci generici”, afferma il Dr. Zeichner., “Tuttavia, se il farmaco viene preso come dovrebbe essere, allora c’è poca differenza nei tassi di assorbimento tra i farmaci generici e di marca.”
Tradizionalmente, l’isotretinoina è stata dosata per raggiungere una dose cumulativa target di 120-150 mg / kg, che è stata determinata sulla base degli studi di Accutane (isotretinoina), che è stata successivamente rimossa dal mercato statunitense nel 2003.
“Ora ci sono diversi farmaci generici che sono tutti sostituibili l’uno per l’altro”, dice il dottor Zeichner. E secondo la FDA, tutti questi farmaci sono bioequivalenti., ” Ciò significa che i farmaci devono essere assorbiti tra l ‘80% e il 125% l’uno dell’altro”, sottolinea il Dr. Zeichner.
Inoltre, indipendentemente dalla versione del farmaco selezionata, il trattamento deve continuare fino a quando il paziente “è chiaro al 100%”, afferma il Dr. Zeichner. Ma gli studi hanno dimostrato che il dosaggio due volte al giorno del farmaco ” offre più efficacemente livelli di farmaco più elevati al corpo rispetto al dosaggio una volta al giorno.”
I pazienti con acne grave che assumono isotretinoina possono sperimentare la fiammata della malattia., ” Questo è il risultato diretto dell’effetto del farmaco durante le prime settimane di trattamento”, afferma il dottor Zeichner. “Sfortunatamente, una fiammata significativa può causare cicatrici permanenti; quindi il dosaggio iniziale dovrebbe essere a livelli molto bassi nei pazienti più gravi.”
Inoltre, i pazienti gravi possono iniziare con prednisone orale per ridurre la probabilità di flaring.
Studi negli Stati Uniti e in Canada hanno dimostrato associazioni discutibili tra l’uso di isotretinoina e lo sviluppo della colite ulcerosa., Tuttavia, i dermatologi che sono preoccupati per questa connessione dovrebbero trarre conforto in uno studio nazionale francese del 2014 pubblicato sull’American Journal of Gastroenterology. ” Gli investigatori hanno valutato quasi 40.000 pazienti e non hanno trovato alcuna associazione causale tra isotretinoina orale e colite ulcerosa”, riferisce il Dr. Zeichner. “In effetti, il farmaco sembrava ridurre il rischio di sviluppare la malattia di Crohn.”
L’altro importante effetto collaterale dell’isotretinoina è il suo discutibile legame con la depressione e il suicidio., ” Sappiamo che i retinoidi possono influenzare il sistema nervoso centrale (SNC) e possono inibire la segnalazione della serotonina”, afferma il Dr. Zeichner
Uno studio, pubblicato nel 2010 su BMJ (precedentemente British Medical Journal), ha concluso che il rischio di suicidio tra i pazienti con acne che assumevano isotretinoina era in realtà inferiore a quelli non trattati con il farmaco.
Nonostante i persistenti dubbi sugli effetti collaterali, ” l’isotretinoina orale è l’opzione più vicina che abbiamo nel trovare una cura per l’acne”, conclude il dottor Zeichner. “È l’unico farmaco che affronta tutti i principali fattori patogeni nell’acne., È anche sicuro prescrivere quando i pazienti sono strettamente monitorati.”
Disclosure: Dr. Zeichner ha servito come consulente per Promius Pharmaceuticals e Ranbaxy / Sun Pharma.