főbb pontok:
- a hagyományos MHT gyakran ugyanolyan test-azonos hormonokat tartalmaz, mint a komplex terápiák.
- a beteget teljes körűen tájékoztatni kell arról, hogy az egyéni összetett bioidentikális hormonterápia nem bizonyított, és hogy fennállhatnak kockázatok, különösen az endometrium védelmének hiánya.,
- lektorált tudományos adatok hiányában, valamint az alábbiakban említett egyéb okok miatt az ausztráliai Menopauza Társaság nem támogathatja a komplex bioidentikai hormonterápiák alkalmazását.
AMS Bioidentical hormonok a menopauzás Tünetekhez334.48 KB
sok beteg vonzza a hormonok használatának fogalmát, amelyek megegyeznek azokkal, amelyeket a menopauza előtti petefészek termel. Ez a Női Egészségügyi Kezdeményezés tanulmányának közzététele után vonzóvá vált., Egyesek azt sugallták, hogy a káros eredmények másodlagosak a vizsgálatban alkalmazott” szintetikus ” hormonokhoz képest, és ugyanez nem fordul elő természetes hormonok alkalmazásával. Ez ahhoz vezetett, hogy az ipar a “bioidentical” hormonok, amelyek gyakran formájában krémek, troches és pesszáriumok. Ezeket sok nő széles körben használja jelentős költséggel.
A “Bioidentical” hormonterápia olyan összetett termékekre vonatkozik, amelyeket a szervezet által termelt hormonokként forgalmaznak., Ezeknek a termékeknek a gyártása nem tartozik a jóváhagyott gyógyszeripari termékek szabályozási feltételeinek [1] hatálya alá.
ezzel szemben a “testtel azonos” hormonterápia olyan gyógyszeripari termékekre vonatkozik, amelyek kémiai szerkezete megegyezik az emberi szervezetben termeltekkel (1).
fontos felismerni, hogy a gyógyszerészeti fokozatú menopauzális hormonterápia (MHT) vagy a komplex “bioidentical terápia” bármely készítményében alkalmazott hormon “természetes”. Mindegyiküket a laboratóriumban valamilyen prekurzorból enzimatikus manipulációval szintetizálják.,
továbbá az ösztrogének ugyanazon receptorokon keresztül hatnak, bár a különböző progesztogének kölcsönhatásba lépnek más szteroid receptorokkal, valamint a progeszteron receptorral.
működnek-e összetett bio-azonos hormonok?
az ösztrogénkészítmények menopauzális tünetekre gyakorolt hatásosságát a vazomotoros tünetek megszűnésével lehet mérni. Nincsenek adatok az összetett ösztrogén terápiák hatásosságáról a csontsűrűség fenntartására és a csontritkulás megelőzésére.,
a progesztogének esetében a hatásosság mértéke az endometrium hyperplasia és neoplasia megelőzése. Az alkalmazott progesztogén adagolási rendek változóak és szabályozatlanok, és nincsenek adatok arról, hogy megfelelőek-e az endometrium védelmének biztosítására olyan bizonyítékokkal, amelyek arra utalnak, hogy nem (lásd alább).
az összetett bioidentikális hormonokkal kapcsolatos biztonságossági aggályok
az endometrium hyperplasia és neoplasia kockázata
fő probléma a megfelelő endometriumvédelem kérdése, összetett progesztogén sémákkal., Itt jelentős hiányosságok vannak dokumentálva, hogy fokozza a progeszteron szállítási, mind a transzdermális pedig troche útvonal számoltak be, hogy nem megfelelő az endometrium védelmet adva kombinálva ösztrogén, ami a méhnyálkahártya rák (2, 3).
minőségellenőrzés és szennyező anyagok
A gyógyszerészeti minőségű hormonterápiákat szigorú feltételek mellett gyártják, és a tartalom tisztaságának és hatékonyságának szigorú vizsgálatán kell átesniük., Az egyedi összetételű hormonokat szabályozatlan körülmények között állítják elő, a tartalomra, a hatékonyságra vagy a szennyeződésre vonatkozó minőségi előírások nélkül. Nem lehet tudni, hogy milyen segédanyagok vannak a készítményekben, és hogy ezek a segédanyagok hogyan befolyásolják a farmakokinetikát (4). Az összetett terápiák szennyeződése olyan szennyeződéseket tartalmazhat, amelyek veszélyeztetik a sterilitást ,vagy amelyek súlyosabb következményekhez vezetnek (5, 6).,
az általánosan előírt összetett terápia tartalma
ösztrogének
az ösztrogént összetett terápiákban gyakran “biest” (ösztradiol és ösztradiol) vagy “triest” (ösztradiol, oestron és ösztrriol) formájában szállítják. Bár az ösztrogén mindhárom formája természetesen jelen van a keringésben, az ösztron és az ösztradiol az ösztrogénreceptor ösztradiol kompetitív inhibitoraként és az exogénösztradiol in vivo metabolizálódik ösztronná és ösztradiolná. Nincs bizonyíték arra, hogy támogassa a hormonpótlás mindhárom formájának exogén biztosítását.,
Progesztogének
Felett (szintetikus progesztogének) törvény a különböző receptorok a szteroid receptor család van némi bizonyíték arra, hogy a differenciál hatások következtében, pl. ciproteron-acetát egy anti-androgén progeszteront néhány glükokortikoid-akció, valamint a drospirenone van néhány anti-mineralocorticoid akció. Van is néhány bizonyíték arra, hogy a test-azonos progeszteron van egy jobb kockázat-haszon profil, ha szállított elegendő mennyiségben, a legtöbb más tagja a progesztogén család (7)., A progeszteron elegendő terápiás dózisban történő szállítása azonban fontos kérdés, sem a troche, sem a transzdermális terápia nem teszi ezt megbízhatóan.
egyéb hormonok
más hormonok, mint például a DHEA, a pregnenolon (amely a kortizol előfutára), a tesztoszteron, a növekedési hormon, a tiroxin és a melatonin gyakran szerepelnek az egyedi összetételű hormonterápiában. Ezek közül az anyagok közül sok a menopauzális tünetektől eltérő különleges állapotokra vényköteles gyógyszer, és potenciálisan nemkívánatos események léphetnek fel a helytelen használat miatt.,
Nyálhormon-vizsgálat
az összetett MHT támogatói gyakran a nyálhormon-vizsgálatot támogatják az adagok egyénre szabása és a terápia megfelelőségének ellenőrzése érdekében. A vérben lévő hormonok laboratóriumi módszereivel ellentétben azonban a nyálhormonok mérésére szolgáló laboratóriumi módszerek nem szabványosítottak, és nem rendelkeznek minőség-ellenőrzési programokkal. A nyálmirigyhormon-módszerek reprodukálhatóságát befolyásolja a nyálfolyás sebessége, amelyet viszont a hidratáció és az étkezés állapota befolyásol. Mind a nyálmirigy, mind a vérhormon szintjét befolyásolja az exogén hormon közelmúltbeli bevitele., Sem a vér, sem a nyálmirigy hormon intézkedéseket nem szabad alkalmazni az adag megfelelőségének megítélésére. Kivétel ez alól az ösztradiol vérben történő mérése az ösztradiol implantátumok felhasználóiban a tachyphylaxis elkerülése érdekében. Minden más esetben az ösztrogén adagjának megfelelőségét a tünetek megszűnésével és/vagy a csontsűrűség fenntartásával kell megítélni.
Pharmacy Board Guidelines
the Pharmacy Board of Australia has issued guidelines on the compounding of medicines., Az Irányelvek kimondják, hogy súlyosbítja a gyógyszert fel kell készülnie, csak olyan körülmények között, ha: a) egy megfelelő kereskedelmi termék nem áll rendelkezésre, b) a kereskedelmi termék nem megfelelő (pl. ha a beteg tapasztalt allergia egy segédanyag a kereskedelmi termék), vagy c) ha a vállalkozás a kutatás szentesített által elismert emberi kutatás etikai bizottság (8).
Súlyosbítja, MHT, hogy az előírt, illetve adagolt kívül ez az iránymutatás, mint megfelelő kereskedelmi termékek rendelkezésre, amely szállít hatékony terápia ahogy vezetett eredmények a klinikai kutatás., Továbbá, vannak olyan kereskedelmi termékek, amelyek szállít test-azonos ösztradiol és progeszteron, ha a felíró orvos vagy a beteg úgy kívánja.
gyógyszerészeti minőségű test-azonos hormonok rendelkezésre állása.
gyógyszerészeti minőségű ösztradiol kapható Ausztráliában és Új-Zélandon tabletta, transzdermális tapasz vagy gél formájában. Helyi hüvelyi kezelésre is rendelkezésre áll.
gyógyszerészeti minőségű, testileg azonos progeszteron kapható kapszulák formájában Ausztráliában (Prometrium formájában) és NZ-ben (Utrogestan formájában).,
ezért, ha a nők és orvosaik testileg azonos hormonokat kívánnak alkalmazni, ez jóváhagyott szabályozott termékekkel érhető el. Ily módon a nők elkerülhetik az összetett termékek potenciális veszélyeit, fenntarthatják a biztonságosság és a hatékonyság megfelelő ellenőrzését, és a legtöbb esetben pénzt takaríthatnak meg.,e Egyenértékű MHT/HRT Adag Új-Zéland
Ösztrogén Csak Menopauzális hormonterápia
Kombinált Menopauzális hormonterápia (MHT)
A Nemzetközi Menopauza Társaság, az American College of Szülészeti, illetve Nőgyógyászok, Az Endokrin Társaság, az Észak-Amerikai Menopauza Társaság (NAMS), Egyesült Államok Food and Drug Administration, Amerikai Orvosi Szövetség, valamint az Amerikai Társadalom Reprodukciós orvosi Gyakorlatban Bizottság minden megjelent nyilatkozatok tanácsolja, ellen a használata fokozza a terápia, amíg a bizonyítékokat, tekintettel a biztonságosság., Ilyen változatos tartalmi mix, gyártási helyszínek és módszerek, hogy nem valószínű, hogy a közelgő.
- fájlok JA, Ko MG, Pruthi S. Bioidentical hormonterápia. Mayo Clin Proc. 2011;86(7):673-80.
- Eden JA, Hacker NF, Fortune M. a “bioidentical” hormonpótló terápiával kapcsolatos endometriális rák három esete. Med J Aust. 2007;187(4):244-5.
- Davis R, Batur P, Thacker HL. Az összetett bioidentikális hormonterápia kockázata és hatékonysága: esetsor. Journal of Women ‘ s Health. 2014;23(8):642-8.,
- Santoro N, Braunstein GD, Butts CL, Martin KA, McDermott M, Pinkerton JV. Összetett bioidentical hormonok endokrinológiai gyakorlatban: endokrin társadalom tudományos nyilatkozat. J Clin Endocrinol Metab. 2016;101(4):1318-43.
- Smith RM, Schaefer MK, Kainer MA, Wise M, Finks J, Duwve J, et al. A szennyezett metilprednizolon injekciókkal kapcsolatos gombás fertőzések. N Engl J Med. 2013;369(17):1598-609.
- Poon WT, Lam YH, Lee HHC, Ching CK, Chan WT, Chan SS, et al. Hypoglykaemia kitörése: orális hypoglykaemiát tartalmazó Szexuális tartalmú készítmények., Hong Kong Orvosi Folyóirat. 2009;15(3):196-200.
- Fournier A, Berrino F, Clavel-Chapelon F. a különböző hormonpótló terápiákkal járó emlőrák egyenlőtlen kockázata: az E3N kohorsz vizsgálat eredményei.. Mellrák Res Kezelésére. 2008 január;107(1): 103-11.
- Pharmacy Board of Australia. A gyógyszerek összetételére vonatkozó iránymutatások 2015 frissítve 2017.,
Megjegyzés: Az Ausztrál Menopauza Társaság által szolgáltatott és jóváhagyott orvosi és tudományos információk nem feltétlenül relevánsak egy adott személy körülményei szempontjából, és mindig meg kell vitatni az adott személy saját egészségügyi szolgáltatójával. Ez az információs lap szerzői jogi vagy más módon védett anyagot tartalmaz. Az Australasian Menopause Society tagjai és más egészségügyi szakemberek által készített adatlap sokszorosítása a klinikai gyakorlatban megengedett., Az 1968.évi szerzői jogi törvény vagy a szerzői jog tulajdonosának előzetes írásbeli engedélye kivételével semmilyen más reprodukció vagy továbbítás nem engedélyezett semmilyen formában vagy információtároló és visszakeresési rendszerben.
tartalom frissítve 2018. május